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Welche Prüfungen (IPK) müssen bei sterilen Arzneimittel durchgeführt werden?
- Sterilität mittels Närmedium
- Pyrogenfreiheit (Kaninchentest oder LAL Test)
- Partikelfreiheit (opt, Kontrolle, Lichtbrechnung)
- Isotonier pH-Wert, Viskosität, osmotischer Druck Nach Herstellung:
- Dichtigkeit 1. Farbband: Vakuumkammer mit Farbband. Bei Undichtigkeit färbt sich die Lösung oder tritt aus 2. Ekelktrisches Spannungsfeld: Strom überfließt Behältnisse, bei Undichtigkeit Änderung der Stromstärke
- Inhaltsmenge: Inhalt mit Spritze ennommen und in Messzylinder geben -> leichte Überfüllung um entnehmbares Volumen zu garantieren
- Gleichförmigkeit der Masse/ des Gehalts
- Homogenität bei Suspensionen Aufschüttelbarkeit
Karteninfo:
Autor: Julia Schmeier
Oberthema: Pharmazie
Thema: Pharmazeutische Technologie
Schule / Uni: IHK
Veröffentlicht: 12.10.2017