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Es dürfen nur qualitativ einwandfreie, wirksame und unbedenkliche Arzneimittel in den Verkehr gebracht werden.

Ein Arzneimittel ist bedenklich, wenn die Nutzen-Risiko-Bilanz negativ ist

also wenn die Nebenwirkungen schlechter für den Nutzer sind, als was das Mittel zur Gesundung beiträgt.